□ 陈天长 丘伟亮

阳春三月，春和景明，在长汀县二期医疗器械产业园，福建省百仕韦医用高分子股份有限公司的厂房内，200余名工人正在忙碌生产宠物器械、留置针等产品，正在开展留置针包装自动化车间建设，预计今年底项目可全面竣工投产。

据了解，该公司是国内知名的留置针龙头企业，已申请技术专利188项，产品技术水平居国内领先，其中数十项技术发明赶超国际先进部门，产品远销欧洲、美洲、中东、亚洲等几十个国家和地区。

百仕韦公司是长汀医疗器械产业从“无中到有”到“有中生新”的一个缩影。长汀县委、县政府高度重视医疗器械产业发展，将该产业列入县三大主导产业之一，并作为发展战略性新兴产业的突破口和主攻方向，围绕建立“福建省首个医疗器械产业集散地”的目标，出台一系列招商引资政策，集全县之力建设服务一流、配套完善的医疗器械产业园。高起点、高质量建设腾飞园区（第一期）和工业新区园区（第二期）。其中，腾飞园区总投资约3.9亿元，入驻园区企业29家，厂房入驻率已达95%。工业新区园区总投资约7.25亿元，有技术研发、产品生产、培训接待、综合办公、生活配套等五个功能区。目前入驻园区企业16家，主要生产高值耗材、康复器械、医学美容、体外诊断等二类、三类医疗器械系列产品，企业厂房使用面积已达90%，目前正在规划筹建产业园（第三期）项目。

提高竞争力，高质量发展。近年来，长汀县围绕医疗器械产业的特殊性，不断完善产业配套及服务水平，以优质服务促成企业办证快、落地快。目前，已建成孵化器、共享实验室、医疗器械展示中心、医疗器械商贸中心等4个公共服务平台，为企业提供从产品孵化到销售推广一条龙全过程服务。着力打通企业办证“快速通道”，协调省药监局将串联审批变为并联审批，将1年半审批时间压缩至3个月；与广东质检所、深圳华通威检验公司合作，产品随到随检；与省老年医院、福州中医院等5家三级医院签订医疗器械临床试验合作协议，为入驻企业提供专业的临床试验服务。

截至目前，长汀县共入驻医疗器械生产企业56家、贸易企业55家，已有28家企业取得生产许可并陆续投入生产，其中取得医疗器械注册三类证4本、二类证52本、一类备案65本及药品生产许可证1本，培育新增了5家规模工业企业、2家产值超亿元企业。2022年度，长汀县医疗器械产业实现产值及贸易额20.3亿元、比增35.3%。力争2025年度实现产值及贸易额超50亿元，逐步打造产值超100亿的“中国南方医疗器械产业聚集区”。